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阿法骨化醇軟膠囊
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阿法骨化醇軟膠囊

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產品編號:
21
所屬分類:
藥品制劑
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產品參數

阿法骨化醇軟膠囊說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

【藥品名稱】
通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊
商品名稱:延迪諾
英文名稱:Alfacalcidol Soft Capsules
漢語拼音:Afaguhuachun Ruan Jiaonang
【成份】本品主要成份為:阿法骨化醇?;瘜W名稱: (5Z,7E)-9,10-開環膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。
化學結構式:
分子式:C27H44O2
分子量:40.65
【性    狀】本品內容物為淡黃色或黃色油狀液。
【適應癥】骨質疏松癥。
【規格】0.25μg;0.5μg。
【用法用量】
口服,每日一次,每次0.5μg(0.25μg規格3粒;0.5μg規格1粒),或遵醫囑。
【不良反應】
(1)消化系統:偶有食欲不振、惡心、嘔氣、嘔吐、腹脹、腹瀉、便秘、胃痛、胃部不適感、偶有消化不良、口腔內不適感、口渴等癥狀。
(2)精神神經系統:偶有頭痛、頭重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、頭暈、麻木感、嗜睡、記憶的減退、耳鳴、老年性耳聾、背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的緊張感、胸痛等癥狀。
(3)循環系統:偶有輕度的血壓上升、心悸。
(4)肝臟:偶有GOT、GPT、LDH、γ-GTP值得上升。
(5)腎臟:偶有BUN、肌酐值的上升(腎功能減退)、腎結石。
(6)皮膚:有時有瘙癢感、皮疹、偶有發熱感。
(7)眼:偶有結膜充血。
(8)骨:偶有關節周圍的鈣化。
(9)其他:偶有嗓音嘶啞、水腫。
【禁忌】高鈣血癥患者、維生素D3及類似物過敏者不能服用。
【注意事項】本品應在醫師指導下服用。服藥期間應定期測定血鈣水平,若出現高血鈣癥應停止服用,直至血鈣恢復正常后可重新給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】關于孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立。
【兒童用藥】給小兒服用本品時,應充分觀察血清鈣值,尿中鈣/鉻比值等,同時慎重掌握服用量,從少量漸增,以免過量服用。
【老年患者用藥】
一般來說,因高齡者的生理機能低下,要注意服用量。
【藥物相互作用】
正在服用抗凝血劑、抗癲癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者,請遵醫囑使用本品。應避免同時使用維生素D及其類似物。
【藥物過量】不良反應中,基于因高血鈣而引起的居多,故出現該癥狀時,應測量血清鈣值,并按【注意事項】處理。
【藥理毒理】
本品為維生素D3的活性代謝物??诜蘸笤诟闻K迅速羥化為具有活性作用的1-α,25-二羥基維生素D3,分布于腸道、骨等靶組織內與其受體結合,從而促進腸道對鈣和磷的吸收,升高血清鈣水平,促進骨骼鈣化,降低血漿中甲狀旁腺激素水平,防止骨鈣丟失。
本品小鼠灌服和皮下注射LD50值分別為472.7-490.9μg/kg和39.2-41.5μg/kg。
【藥代動力學】
本品口服吸收后,經肝臟內25-羥化酶代謝成1-α,25-二羥基維生素D3,達峰時間為9小時,給藥24小時后45%從腸道排泄。
【貯藏】遮光,密封,在涼暗(不超過20℃)干燥處保存。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝:每瓶20粒;鋁塑包裝(藥用鋁箔;聚氯乙烯固體藥用硬片):每板10粒,每盒2板。
【有效期】24個月
【執行標準】WS1-(X-421)-2004Z
【批準文號】國藥準字H20010618(0.25μg)
【生產企業】
企業名稱:上海信誼延安藥業有限公司

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